近年來,隨著我國制藥行業的快速發展,以及監管政策趨嚴下,藥品質量安全要求越來越高,質構儀在制藥行業的應用也越來越廣泛,可用于藥品原料質量控制、配方研究、生產工藝研究和產品研發等方面,為逐步實現制藥過程控制提供研究依據。
蘇州保曼TA.GEL質構儀用于藥品錠劑的強度測試
錠劑的強度取決于其輔料的種類和配比、以及壓片的工藝。足夠的強度可以保證片劑在加工(例如包衣、包裝)和運輸過程中保持完整,不被破壞。但過大的強度,也可能造成片劑在服用后,不能崩解,藥物不能釋放。針對控釋片劑而言,控釋效果與片劑的強度也有著非常密切的關系。6mm柱形探頭對錠劑的擠壓,可以測定錠劑破裂所需的峰值力。儀器可以全程記錄。
蘇州保曼TA.GEL質構儀用于制藥行業專業物性分析儀,可以客觀評價藥物的力學特性,對力學指標結果給出準確的數量化描述。避免人類感官品評的局限性,可得到不同樣品準確、穩定、重復性好的物性參數。通過對藥品錠劑分散平鋪后,進行下壓實驗,可以測定藥品錠劑的硬度,硬度大,不容易崩解;硬度小,容易崩解,測得的樣品硬度可以用來分析藥品顆粒的崩解特性,為藥品的配方選擇和提高吸收利用率提供數據支持。
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